曲美的“高明”与药监局的尴尬

本文摘要:按理说,药监机构出于安全性考虑到,全面暂停一种药品的生产和用于,这对公众而言是一件好事,应当深得舆论的称赞才对。但恰恰相反,药监局通报一出,立刻引起了一片抨击的声音。这样的情绪声浪觉得有一点深思。 人们之所以对药监机构有所反感,主要原因在于它的政令公布快了两个半拍。首先是在对待西布曲明的问题上,我们比欧盟和美国的适当机构反应要快。 在西布曲明心血管起点实验得出结论基本结论之后,欧洲药品管理局在今年1月即停止所有不含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和用于。

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按理说,药监机构出于安全性考虑到,全面暂停一种药品的生产和用于,这对公众而言是一件好事,应当深得舆论的称赞才对。但恰恰相反,药监局通报一出,立刻引起了一片抨击的声音。这样的情绪声浪觉得有一点深思。

  人们之所以对药监机构有所反感,主要原因在于它的政令公布快了两个半拍。首先是在对待西布曲明的问题上,我们比欧盟和美国的适当机构反应要快。

在西布曲明心血管起点实验得出结论基本结论之后,欧洲药品管理局在今年1月即停止所有不含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和用于。美国食品和药物管理局也于10月8日拒绝不含西布曲明成分的减肥药解散美国市场。

虽然国家药监局在涉及时间节点上都曾展现出过高度注目,但最后的要求还是过于及时,这毫无疑问减少了部分消费者的风险。此外,据媒体报道,10月底,曲美的生产企业早已开始主动解任其产品,而药监局的停止使用通报反而比企业的动作快,这特别是在让人想不通。

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  停止使用一种药品必须充份的依据,因此,药监机构的要求做到得较为谨慎,这是可以想象的。但是,如果谨慎的程度远超过了适当,甚至造成监管的迟缓,就有适当不予求证。事实上,根据此前的报导,国家药监局早已开始了对西布曲明制剂不良反应的监测和分析,也充份理解起点实验的结果,但是安全性评估居然用了8个月的时间,这难道是一般人很难解读的。而曲美的主动解任和药监局的通报在时间自由选择上如此默契,也减轻了人们的猜测。

企业和监管部门之间否不存在勾兑的指控,显然很有适当质问下去。  曲美厂家擦在药监部门发布政令之前先行解任其产品,具有一定的危机公关色彩,但也未能为其加分。至于网上有文章称之为,这种解任措施反映了对广大用药者高度负责的精神,在明眼人显然堪称一种自嘲。

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从西布曲明被证明不存在风险,到欧盟宣告西布曲明减肥药注销,再行到我国宣告停止使用,中间有一个相当大的时间差,涉及厂家有充足的空间已完成对药品生产和销售的调整,从而仅次于程度减低企业损失。但对于广大用药者而言,这个时间差毕竟十分不公平的。在信息不平面的情形下,原本可以少用和不必曲美等减肥药的人,在不知不觉间出了企业软着陆的牺牲品。

看上去很高明的措施,戳穿之后不过是一种不负责任的响机灵,甚至暴露出企业与其监管者之间的某种连系。这多少有点聪明反被聪明误的味道。  环绕着西布曲明,有很多有一点思维和质问的东西,还有很多事情必须善后事宜。

药监部门面临公众的批评,十分有适当回应监管迟缓的原因所在,并发布涉及分析评估的构成过程,以信息半透明来确保自身的形象。企业对药品的负面起到应当分担何种责任,否负起赔偿金的义务,也不应由职能部门在研究之后尽早作出回应。

对于社会而言,最有一点警告的是,怎样才能构成一种具有监督性的公众意见传达。如果人们不能从欧盟那里理解一种食品和药品的安全性,不能从政府机关取得单一的信息透露,就很难防止被企业忽悠的命运。争辩和批评,难道是建构食品和药品安全性屏障最不可或缺的一环。


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