国产甲型流感疫苗有望获生产批号
本文摘要：8月31日电在国家食品药品监管局药品审评中心31日开会的首次甲型H1N1流感疫苗专家审评会上，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感降解疫苗通过了专家技术审评，未来将会于本周内取得药品批准文号，这意味著国产甲型H1N1流感疫苗将要月投入使用。来自疫苗学、病毒学、免疫学等领域的45名专家联合参与了这一审评不会。 专家组经集体辩论并投票表决，一致同意北京科兴生产的15微克甲型H1N1流感降解疫苗可用作3至60岁人群的免疫接种，疫苗程序为1针。
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8月31日电在国家食品药品监管局药品审评中心31日开会的首次甲型H1N1流感疫苗专家审评会上，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感降解疫苗通过了专家技术审评，未来将会于本周内取得药品批准文号，这意味著国产甲型H1N1流感疫苗将要月投入使用。来自疫苗学、病毒学、免疫学等领域的45名专家联合参与了这一审评不会。
专家组经集体辩论并投票表决，一致同意北京科兴生产的15微克甲型H1N1流感降解疫苗可用作3至60岁人群的免疫接种，疫苗程序为1针。国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆回应，将于9月1日将专家审评意见综合评估报告请示国家食品药品监管局。按照我国药品尤其审评审核程序，国家食品药品监管局将于3日内已完成行政审核。
若行政审核以求通过，北京科兴未来将会于本周内从国家食品药品监管局取得药品生产批号，预计，甲型H1N1流感疫苗将在我国月投入使用。
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